Тема 3. Этика и методология биомедицинских исследований

Этические и методологические нюансы различия медицинской практики, биомедицинских исследовательских работ, “экспериментальной терапии”. Терапевтическое и нетерапевтическое исследование. Концепции клинических исследовательских работ, испытаний, тестов. Стадии клинических испытаний. Этические нюансы планирования, проведения, представления результатов биомедицинского исследования.

3.1. Этико-правовое регулирование биомедицинских исследовательских работ на человеке в интернациональных документах. Главные положения «Нюрнбергского кодекса» (1947): добровольческое, свободное согласие, дееспособность Тема 3. Этика и методология биомедицинских исследований, осознанность решения, информированность о целях, способах, вероятных неудобствах, рисках и последствиях опыта, право на отказ от роли в исследовании на любом шаге его проведения, сведение до минимума риска, проведение исследовательских работ квалифицированными спецами. Главные положения «Хельсинкской декларации» (1964): различие клинических и неклинических исследовательских работ, научная обоснованность исследовательских работ, гарантия точности публикуемых Тема 3. Этика и методология биомедицинских исследований результатов, особый протокол, контроль со стороны этических комитетов, ответственность экспериментатора за состояние здоровья испытуемых, интересы пациента превыше интересов науки и общества, соотношение риска и полезности, добровольческое информированное согласие испытуемых. Главные положения Конвенции Совета Европы «О правах человека и биомедицине» (1996): интересы и благо отдельного человека должны превалировать над Тема 3. Этика и методология биомедицинских исследований интересами общества и науки, добровольческое информированное согласие, вмешательство в геном человека исключительно в профилактических, исследовательских либо терапевтических целях, запрет выбора пола ребёнка, запрет на создание людского существа, на генном уровне схожего людскому существу, запрет на создание зародышей человека в исследовательских целях, проведение трансплантации только с согласия донора и Тема 3. Этика и методология биомедицинских исследований в терапевтических целях, необходимость широкого публичного обсуждения биомедицинских заморочек и др.

3.2. Этические нюансы проведения исследовательских работ и тестов на человеке. Главные принципы этики исследования. Автономия и информированное согласие испытуемого. Недопустимость воздействия на пациентов, участвующих в клиническом испытании. Соотношение риска и полезности в исследовании. Концепция “малого риска”. Защита чести и плюсы участников Тема 3. Этика и методология биомедицинских исследований биомедицинских исследовательских работ. Выбор объектов исследования и защита их благополучия. Этические задачи мед исследовательских работ на относительно здоровых добровольцах, пациентах, зародышах, детях, интеллектуально и на физическом уровне «неполноценных» людях. Этические нюансы проведения биомедицинских тестов с ролью уязвимых групп населения. Неувязка получения согласия на базе полной инфы в развивающихся странах Тема 3. Этика и методология биомедицинских исследований. Моральные нюансы тестов психотропного нрава и опасность манипулирования людьми. Конфиденциальность в биомедицинском исследовании. Компенсация вреда здоровье участников исследования. Возможность и необходимость моратория на некие направления, формы и способы биомедицинских исследовательских работ.

3.3. Этика ответственного поведения исследователя. Моральные требования к его личности и поведению:научная объективность, доказательность, честность и добросовестность Тема 3. Этика и методология биомедицинских исследований в исследовательских работах; скромность и самокритичность; почтение оппонентов и трудов коллег и предшественников. Конфликты интересов в биомедицинском исследовании и пути их разрешения. Главные предпосылки конфликтов: разномасштабность мышления, претензионизм, недоверие к научному потенциалу управляющего, неудовлетворенность оценкой собственного труда, возникновение «варягов». Научная порядочность и непорядочность исследователя. Недопустимость подтасовки данных, компиляции и плагиата Тема 3. Этика и методология биомедицинских исследований. Неувязка патентования биомедицинских открытий и изобретений.

3.4. Этические нюансы проведения тестов на животных. Человечное отношение к животным. Минимизация количества применяемых в опыте животных; вероятное замещение тестов на животных другими способами: молекулярно-биологическими, компьютерными либо другими моделями, внедрение культур клеток; сведение до минимума, смягчение боли и мучения; безболезненное умерщвление Тема 3. Этика и методология биомедицинских исследований животных; обеспечение неплохого ухода, научная обоснованность использования животных для тестов. Этика дела к животным, применяемым в учебном процессе.


tema-3-metodi-pervichnoj-obrabotki-statisticheskoj-informacii.html
tema-3-metodika-obucheniya-mladshih-shkolnikov-resheniyu-sostavnih-zadach-na-proporcionalnoe-delenie.html
tema-3-metodologicheskie-osnovi-upravleniya-kachestvom-uchebno-metodicheskij-kompleks-udk-bbk-p-rekomendovano-k-izdaniyu.html